Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Hikma Italia SpA, Viale Certosa, 10 - Pavia SPECIALITA' MEDICINALE: CLINDAMICINA FOSFATO HIKMA CODICE PRATICA N. N1A/2010/4749 CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 300 mg/2 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 2ml AIC n. 035388014 600 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale da 4ml AIC n. 035388026 MODIFICA APPORTATA ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE: variazione tipo IA B.II.d.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito- soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad esempio parametro obsoleto): soppressione densita'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Per Il Legale Rappresentante Il Manager: Dr. Nelson Fernandes T10ADD8393