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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara, 35 - 20124 Milano (MI) Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione orale Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M Codice Pratica: C1A/2012/2883 Tipo IAIN - B.III.1.a)3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea da parte di un nuovo produttore K+S.Kali per il principio attivo Potassio Cloruro. R0-CEP 2010-380-Ver 01(UK/H/0131/003/IA/132). Data implementazione:24/09/2012 Medicinale: NORMACOL Confezioni e numero di A.I.C.: 033728027 Codice Pratica: N1A/2012/2361 Grouping di variazioni Tipo IA - B.II.e.5 b) Eliminazione delle confezioni da 200g, 375g, 500g, 1Kg e bustine da 7g; B.II.e.7 a) Eliminazione dei produttori di bustine "Akerlung & Rausing group" e "Sopal group". Data implementazione: 01/10/2012. Codice pratica: N1B/2012/2652 Grouping di variazioni Tipo IB - B.II.d.1 z) Aggiornamento dei parametri di specifica del prodotto finito in accordo alla Farmacopea Europea. B.I.b.1 z) Aggiornamento dei parametri di specifica del principio attivo gomma sterculia in accordo alla Farmacopea Europea. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lia Bevilacqua T13ADD1451