Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per  uso  umano,  modifica  apporta  ai
sensi del D.Lgs. 274/07. Modifica apportata ai sensi del  Regolamento
                          CE n. 1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale: GEMCITABINA ACCORD 100mg/ml concentrato per
soluzione per infusione - AIC n.: 040928/M - Conf.: tutte -  Titolare
AIC:    ACCORD    HEALTHCARE    ITALIA    S.R.L.    -    Proc.    nr.
NL/H/2136/001/IB/003/G  conclusasi  a   livello   europeo   in   data
15/08/2012 -Grouping di Variazioni di  tipo  B.II.b.1.a,  B.II.b.1.f:
aggiunta di un sito produttivo: Intas Pharma Limited - Plot No. 5,  6
e 7 Pharmez, India per le fasi di produzione  e  confezionamento  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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