Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Ketorolac Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 30 mg/ml soluzione iniettabile - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038205 - Codice Pratica: N1B/2012/1658 Variazione di tipo Grouping IAIN B.III.2 a) 1., IA B.III.1 a) 2.: Modifica delle specifiche, per la sostanza attiva, che non figurava nella farmacopea europea al fine di conformarsi alla farmacopea europea. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla farmacopea europea aggiornato, da parte di un produttore gia' approvato Dr. Reddy's Laboratories Limited (R0-CEP 2008-069-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD1471