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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008. Specialita' medicinale LAXIDO. Confezioni e numeri AIC: "polvere per soluzione orale" per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 041547/M. Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0034/G Grouping di variazioni: 2 variazioni tipo IA n. A.4 Modifica del nome e dell'indirizzo del produttore dei principi attivi Sodio cloruro e Sodio idrogeno carbonato da Mallinckrodt Baker Inc., 7001 Bypass Road a Avantor Performance Materials, 7001 Martin Luther King Boulevard. Procedura europea n. UK/H/1114/001/IA/0035 Variazione tipo IA n. B.III.1.a) 2: presentazione del CEP aggiornato R1-CEP 2006-085-Rev 01 relativo al principio attivo Macrogol 3350 da parte di un produttore gia' autorizzato The Dow Chemical Company, United States. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Rosanna Esposito T13ADD1496