HOSPIRA S.P.A.
Sede Legale e Stabilimento: via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate
(Milano)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 02181120599

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  della
                   determina AIFA 25 agosto 2011. 
 

  Titolare: Hospira S.p.A. 
  Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri  di  AIC:
032213,     tutte     le      presentazioni.      Codice      pratica
131429-03/12/2012-AIFA. Modifica apportata ai sensi  del  regolamento
(CE) 1234/2008: Tipo IB_ B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato
di  idoneita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato   relativo   al
principio attivo Vancomicina cloridrato  del  produttore  autorizzato
ZHEJIANG MEDICINE CO., LTD., Xinchang Pharmaceutical Factory, 59 East
Huancheng  Road  CHINA-312500  Xinchang,  Zhejiang  Province   R0-CEP
2010-198-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

             Hospira S.p.A. - L'amministratore delegato 
                         dott. Guido Carozzi 

 
T13ADD1497
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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