Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: NACREZ ; Confezioni e numeri AIC: 041950/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/3085 Variazione n. DE/H/2565/01/IA/11 Tipo IA n. B.II.e.2.c. Soppressione di un parametro di specifica non significativo (tipo di macchine blisteratrici e dimensione rotoli dei fogli per il blisteraggio). Medicinale: LUSINE; Confezioni e numeri AIC: 041716/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2662 Variazione n. NO/H/0197/01/IA/09 Tipo IA n. B.II.b.2.b.1. Aggiunta del sito responsabile del rilascio dei lotti senza il controllo: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania. Medicinale: Candesartan Teva AIC n. 041166/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/380 Variazione n. NL/H/1771/01/IB/09 Tipo IB n. B.II.f.1.d. Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da Nessuna particolare condizione di conservazione a Non conservare a temperatura superiore ai 25°C solo per il dosaggio da 4 mg. Medicinale: Pantoprazolo Dorom, Confezioni e numeri AIC 040597/M; Codice Pratica C1B/2012/3104 Variazione n. IE/H/0211/01-02/IB/19 Tipo IB n. A.2.b. Modifica nella denominazione del medicinale da Pantoprazolo Dorom a Pantoprazolo Teva Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD1503