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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE TITOLARE: Molteni Dental Srl, via Ilio Barontini 8, Fraz. Granatieri, Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: CITOCARTIN CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: CITOCARTIN 40mg/ml +10mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile 1.7 ml cartucce; AIC: 030690 010 CITOCARTIN 40mg/ml +5mcg/ml adrenalina, soluzione iniettabile 1.7 ml cartucce; AIC: 030690 022 CODICE PRATICA : N1B/2012/2710 - Grouping di variazioni tipo IAIN/IB B.II.b.1.z. Sostituzione di un sito di produzione per medicinali prodotti con sterilizzazione standard; B.II.b.1.a. Sostituzione di un sito di produzione per il solo confezionamento secondario; B.II.b.2 b) 2. Sostituzione di un sito di produzione per la liberazione dei lotti e le prove di controllo DA: - PIERREL SpA Strada Statale Appia, 46/48-Capua (CE), Italia A: - WEIMER PHARMA GMBH Im Steingerust 30, D-76437 Rastatt - Germany B.II.b.3.z. Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito B.II.b.4.z. Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere delegato Dr. Nicolo' Seghi Recli Consigliere Delegato dott. Nicolo' Seghi Recli T13ADD1511