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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico Sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica n. N1B/2012/2711. Medicinale: AKINETON (A.I.C. : 028330). Confezioni: «2 mg compresse» 60 compresse - A.I.C. n. 028330013. N. e Tipologia variazione: B.II.d.2.d) - Tipo IB. Tipo di modifica: modifica di una procedura di prova del prodotto finito (determinazione del titolo del principio attivo, da analisi spettrofotometrica dopo estrazione con solvente della sostanza attiva dal prodotto finito, ad analisi per HPLC Reverse Phase con rilevazione UV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. La presente variazione puo' assumersi come approvata dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata dott. Pierluigi Ceva TC13ADD1291