Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del regolamento 1234/2008 
 

  Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n.
2 - 24069 Cenate Sotto (BG). 
  Specialita' medicinali: VITAMINA C SALF 
  Confezioni: e numero AIC: 1000 mg/5 ml soluzione  iniettabile  -  5
fiale da 5 ml 008194033; 500 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5  fiale
da 5 ml AIC: 008194045. 
  Codice pratica  N1B/2012/2788  Variazione  di  tipo  IB  B.II.b.3.z
Modifica del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito:
Pressione ≥ 1,1 bar; Temperatura ≥ 121 (range+2°C); tempo ≥ 8  (F0  >
8) min. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC13ADD1319