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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Titolare: S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio Farmacologico, via Marconi n. 2 - 24069 Cenate Sotto (BG). Specialita' medicinali: VITAMINA C SALF Confezioni: e numero AIC: 1000 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 5 ml 008194033; 500 mg/5 ml soluzione iniettabile - 5 fiale da 5 ml AIC: 008194045. Codice pratica N1B/2012/2788 Variazione di tipo IB B.II.b.3.z Modifica del procedimento di fabbricazione del prodotto finito: Pressione ≥ 1,1 bar; Temperatura ≥ 121 (range+2°C); tempo ≥ 8 (F0 > 8) min. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante Anna Maria Martinelli TC13ADD1319