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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 1° aprile 2008). Codice pratica: N1B/08/85. Titolare: Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.a., via Morolense n. 87 Ferentino (FR), codice fiscale n. 00408870582. Specialita' medicinale: ESAFOSFINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5 g/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 4 flaconcini polvere 0,5 g + 4 fiale solvente 10 ml - A.I.C. n. 008783108; "5 g/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere 5g + 1 flacone solvente 50 ml - A.I.C. n. 008783110; "10 g/100 ml soluzione per infusione" 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 008783134; "10 g/100 ml soluzione per infusione" flacone da 100 ml senza set da infusione - A.I.C. n. 008783146. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14b. Aggiunta di un nuovo produttore di principio attivo se non disponibile un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea: GNOSIS-Bioresearch S.A., via Lischedi CH-6592, Sant'Antonino (Svizzera). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Fabio Napoletano C-088115 (A pagamento).