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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 aprile 2008). Codice pratica: N1B/07/2151. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Codice fiscale n. 00395270481. Specialita' medicinale: DUEVA. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse, 22 compresse - A.I.C. n. 033814017; compresse, 66 compresse - A.I.C. n. 033814029; compresse, 132 compresse - A.I.C. n. 033814031. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IB n 38c: sostituzione del metodo HPLC a fase inversa con eluizione isocratica con un nuovo metodo HPLC a gradiente impiegato per la determinazione del titolo dei principi attivi desogestrel ed etinilestradiolo e per la determinazione dell'uniformita' di contenuto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-088142 (A pagamento).