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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 marzo 2008). Codice pratica: n. N1B/08/262. Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelman n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: IMMUCYTAL. Confezione e numero di A.I.C.: "compresse" 12 compresse - A.I.C. n. 026580023; "compresse" 20 compresse (confezione sospesa) - A.I.C. n. 026580047. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.a Sostit. con materiale vegetale per rischio TSE della fonte di eccipiente utilizzato nella produzione di un prodotto finito contenente un principio attivo biologico. Da: Magnesio sterato origine animale: documentazione viral safety, certificato TSE. A: Magnesio stearato origine vegetale, in conformita' alla Farmacopea Europea edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-08437 (A pagamento).