Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
                        italiana del farmaco).
 
   Titolare:  Pierre  Fabre  Pharma  S.r.l., via G.G. Winckelman n. 1,
20146 Milano.
   Specialita' medicinale: RIBOTREX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse rivestite con film" 3 compresse divisibili -
A.I.C. n. 028177032;
      "200  mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 1500 mg -
A.I.C. n. 028177020;
      "250 mg capsule" 6 capsule - A.I.C. n. 028177018 (sospesa);
      "600  mg  comprese  rivestite" 8 compresse rivestite - A.I.C. n.
028177044 (sospesa);
      "600 mg polvere per sospensione orale" 1 flacone 600 mg - A.I.C.
n. 028177057 (sospesa).
   Pratica N1A/08/294 del 29 febbraio 2008.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione.
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (azitromicina biidrato):
      Pfizer Inc., con stabilimento sito in Groton Plant Eastern Point
Road, USA.
   Pratica N1A/08/292 del 29 febbraio 2008.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione di ogni sito di produzione.
   Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo del
medicinale (azitromicina biidrato):
      Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in Borgo San Michele
s.s. 156 km 50, 04010 Latina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore generale:
                        dott. Fabio Torriglia
 
M-08439 (A pagamento).