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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Pierre Fabre Pharma S.r.l., via G.G. Winckelman n. 1, 20146 Milano. Specialita' medicinale: RIBOTREX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse rivestite con film" 3 compresse divisibili - A.I.C. n. 028177032; "200 mg/5 ml polvere per sospensione orale" 1 flacone 1500 mg - A.I.C. n. 028177020; "250 mg capsule" 6 capsule - A.I.C. n. 028177018 (sospesa); "600 mg comprese rivestite" 8 compresse rivestite - A.I.C. n. 028177044 (sospesa); "600 mg polvere per sospensione orale" 1 flacone 600 mg - A.I.C. n. 028177057 (sospesa). Pratica N1A/08/294 del 29 febbraio 2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (azitromicina biidrato): Pfizer Inc., con stabilimento sito in Groton Plant Eastern Point Road, USA. Pratica N1A/08/292 del 29 febbraio 2008. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo del medicinale (azitromicina biidrato): Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in Borgo San Michele s.s. 156 km 50, 04010 Latina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale: dott. Fabio Torriglia M-08439 (A pagamento).