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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione AIFA Codice pratica: N1A/08/631 del 16/04/2008 Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano Specialita' Medicinale: PRIMESIN Confezioni e numeri A.I.C.: "20 mg capsule rigide" - 28 capsule A.I.C. n. 029416031 "40 mg capsule rigide" - 14 capsule A.I.C. n. 029416043 "40 mg capsule rigide" - 28 capsule A.I.C. n. 029416056 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 e successive modificazioni: Tipo IA n. 9: "Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento del prodotto finito: S.I.I.T. S.rl., con stabilimento sito in Via L. Ariosto 50/60 - I-20090 Trezzano sul Naviglio (Milano). Comunicazione AIFA Codice pratica: N1A/08/631 del 16/04/2008 Specialita' Medicinale: PRIMESIN Confezione e numero A.I.C.: "80 mg compresse a rilascio prolungato" - 28 compresse A.I.C. n. 029416068 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 e successive modificazioni: Tipo IA n. 9: "Eliminazione di un'officina responsabile dei controlli sul prodotto finito: Novartis International Pharmaceuticals LTD, con stabilimento sito in Ringaskiddy, Co Cork (Irlanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T-08ADD1451 (A pagamento).