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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco Prot. N° AIFA.AIC/34748 del 2/04/2008 - Codice Pratica N° N1A/08/431. Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: LUVION Confezione e numero di AIC: - 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 024273043 (sospesa) - 100 mg capsule rigide - 20 capsule AIC 024273056 - 200 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile uso endovenoso - 6 flaconi liofilizzati + 6 fiale; AIC 024273070 - 50 mg compresse - 20 compresse AIC 024273082 - 50 mg compresse - 40 compresse AIC 024273094 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219, art. 35). Variazione Tipo IA n. 4: Modifica della ragione sociale e sede amministrativa dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (canrenone). DA: HOECHST MARION ROUSSEL, con sede amministrativa in 1 Terrasse Bellini, 92800 Puteaux (Francia) A: SANOFI CHIMIE, con sede amministrativa in 9, Rue du President Salvadore Allende, 94250 Gentilly (Francia) Fermo restando lo stabilimento di produzione: DA: HOECHST MARION ROUSSEL, sito in 63480 Vertolaye (Francia) A: SANOFI CHIMIE, sito in 63480 Vertolaye (Francia). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Presidente: Dr. Marco Barazzoni T-08ADD1458 (A pagamento).