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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 Titolare: Novartis Farma S.p.A.-Largo Umberto Boccioni 1-21040 Origgio VA Specialita' medicinale: COTAREG - AIC 034114/M - 320/12,5 mg compresse rivestite con film - 320/25 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte le confezioni dei dosaggi citati autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/565/04-05/IA/060 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IA No. 7b e conseguente No. 7a - Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario:: Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta 12, 20141 Milano MI, Italia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lucia Lambiase T-09ADD7164