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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 5 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/989. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: PIPERITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv. da 2 ml - A.I.C. n. 028735013; 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv. da 4 ml - A.I.C. n. 028735025. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 21 a - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato per l'eccipiente Lidocaina da parte di produttore attualmente approvato: Sims S.r.l., localita' Filarone 50066 Reggello (FI) da R1-CEP 2001-014-Rev01 a R1-CEP 2001-014-Rev02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0811451 (A pagamento).