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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali del 6 giugno 2008). Codice pratica N1A/08/897. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: AMPICILLINA E SULBACTAM IBI. Confezione e numero di A.I.C.: 1 g + 500 mg/3.2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 1 flaconcino + 1 fiala solv. da 3.2 ml - A.I.C. n. 036624017. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 21 a - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea europea aggiornato relativo alla Lidocaina Cloridrato R1-CEP 2001-014-Rev02 del 17 marzo 2007 rilasciato dall'EDQM al produttore Sims S.r.l., Reggello (FI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0811452 (A pagamento).