Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco 4 giugno 2008). Provvedimento: N1B/08/727.
 
   Titolare A.I.C.: Tubilux Pharma S.p.a. Italia.
   Specialita' medicinale: CLORADEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,2%  +  0,5% collirio, sospensione, flacone da 5 ml - A.I.C. n.
018155046.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo n. 219/2006 e successive modifiche: n. 38c Altre modifiche
di   una   procedura   di   prova  del  prodotto  finito,  inclusa  la
sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Emidio Fedeli
 
S-084813 (A pagamento).