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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: a) AMBROXOLO HEXAL 30 mg compresse - AIC: 032851014 b) AMBROXOLO HEXAL 7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare - AIC: 032851026 c) AMBROXOLO HEXAL 3 mg/ml sciroppo - AIC: 032851038 a) b) c) Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/60690 del 12 giugno 2008. Codice Pratica n. N1A/08/1043 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 4 - modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo da: CONTI BPC N.V., Landen (Belgio) a CORDEN PHARMACHEN, Landen (Belgio). c) Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/56633 del 4 giugno 2008. Codice Pratica n. N1A/08/948 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 32a - aggiunta del lotto del prodotto finito da 3000 litri. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2003 (A pagamento).