Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. (Lettera AIFA.AIC/86975 del
26 agosto 2008). Pratica N1B/08/798.
 
   Specialita' medicinale: MAALOX:
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "sospensione orale" flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702015;
      "sospensione  orale"  15  bustine  15  ml  - A.I.C. n. 020702027
(sospesa) ;
      "Plus sospensione orale", flacone 200 ml - A.I.C. n. 020702116;
      "Plus   sospensione   orale",  15  bustine  15  ml  -  020702128
(sospesa).
   Modifica apportata secondo regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 13.b +
12.b.1:  aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  e  conseguente
procedura  di  prova  alle  specifiche  del principio attivo: Magnesio
Idrossido:  Calcio:  NMT  1,5%  in  accordo  alla  monografia  USP  ed
corrente.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 9 settembre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Marco Scatigna
 
C-0816452 (A pagamento).