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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Titolare: Teofarma S.r.l., via F.lli Cervi n. 8, 27010 Valle Salimbene (PV). Codice pratica: N1B/07/560. Specialita' medicinale: TRASITENSIN. Confezione e numero di A.I.C.: "160 mg + 20 mg compresse a rilascio prol." 30 compresse - A.I.C. n. 023376015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica del prodotto finito e 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta della specifica relativa alle impurezze/prodotti di degradazione al rilascio e al termine del periodo di validita' e del relativo metodo di determinazione HPLC). Codice pratica: N1B/07/561. Specialita' medicinale: TRASITENSIN. Confezione e numero di A.I.C.: "160 mg + 20 mg compresse a rilascio prol." 30 compresse - A.I.C. n. 023376015. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e 38.c - Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita'). Codice pratica: N1B/08/1046. Specialita' medicinale: FERRO GRAD C. Confezione e numero di A.I.C.: "105 mg + 500 mg compresse a rilascio prolungato" 30 cpr - A.I.C. n. 022657023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito (modifica temperatura della camera da forno per il trattamento con acetone da: 37-38°C; a: 38-40°C). Codice pratica: N1B/08/1019. Specialita' medicinale: BRINDERDINA. Confezione e numero di A.I.C.: 20 compresse rivestite - A.I.C. n. 021326018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 7.a, 7.b.1, 7.c e 8.b.2 - Sostituzione di un sito di produzione (per le fasi di produzione completa, controllo e rilascio dei lotti) da: Novartisa Farina S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA); a: Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott.ssa Carla Spada C-0816458 (A pagamento).