Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
(Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 23 luglio
2008). Pratica n. N1B/08/823.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita' medicinale: KONAKION.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  3 fiale da 1 ml - A.I.C. n.
008776015.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35):
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito;
      38.a  Modifica  minore  della  procedura  di prova approvata del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0816545 (A pagamento).