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Errata corrige
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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. NL/H/323/01/IA/16). Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/672/2008 del 30 luglio 2008. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: VALCYTE. Confezione e numero di A.I.C.: "450 mg compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n. 035739010/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione del certificato di idoneita' TSE aggiornato relativo ad un eccipiente da parte di un produttore attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0816546 (A pagamento).