Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1609. Specialita' medicinale: METFORMINA RK. Confezioni e numeri di A.I.C.: "850 mg compresse rivestite con film" 40 compresse - A.I.C. n. 036191017; "1.000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n. 036191029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.2 - Modifica per ottemperare all'aggiornam. della relativa monografia della Farmac. eur. o della farmac. nazionale di uno Stato membro (eccipiente): modifica apportata per ottemperare all'aggiornamento della monografia della Farmacopea europea edizione corrente dell'eccipiente Povidone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Enrico De Angelis M-08735 (A pagamento).