Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 28 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1605.
 
   Specialita' medicinale: METFORMINA RK.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "850  mg  compresse rivestite con film" 40 compresse - A.I.C. n.
036191017;
      "1.000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n.
036191029.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
25.b.2  -  Modifica  per  ottemperare  all'aggiornam.  della  relativa
monografia  della  Farmac. eur. o della farmac. nazionale di uno Stato
membro    (eccipiente):    modifica    apportata    per    ottemperare
all'aggiornamento  della  monografia della Farmacopea europea edizione
corrente dell'eccipiente Titanio Diossido.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Enrico De Angelis
 
M-08736 (A pagamento).