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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 luglio 2008). Titolare: Meda Pharma GmbH, Liesinger Flur Gasse 2c, Vienna (Austria). Specialita' medicinale: TRAVELGUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg gomme da masticare medicate" 6 gomme - A.I.C. n. 005170016; "20 mg gomme da masticare medicate" 10 gomme - A.I.C. n. 005170028. Codice pratica: N1A/08/1238. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 37.a: inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito al rilascio e al termine del periodo di validita': massa media da 1520, 1680 mg a 1600 +/- 3% (1552 - 1648 mg). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Francesco Matrisciano M-08739 (A pagamento).