Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 settembre 2008). N1A/08/1732.
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: NOVOGYN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,250 mg + 0,050 mg compresse rivestite" 21 compresse. - A.I.C.
n. 022521013.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1084/03:
richiesta  di  autorizzazione  ad  effettuare  il  confezionamento,  i
controlli e il rilascio dei lotti anche presso l'Officina:
      Schering  GmbH und Co. Produktion, Doebereinerstrasse 20 - 99427
Weimar (Germany).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-085889 (A pagamento).