Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1661.
 
   Titolare:  McNeil  S.r.l.,  via  M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno
Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: IMODIUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "2 mg compresse orosolubili" 6 compresse - A.I.C. n. 023673080;
      "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse - A.I.C. n. 023673092.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
5.a Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito:
      da:  Cardinal  Health  UK  416 Limited, con stabilimento sito in
Frankland Road, Swindow, SN58RU Wiltshire, UK;
      a:  Catalent  Uk  Swindow  Zydis  LTD,  con stabilimento sito in
Frankland Road, Swindow, SN58RU Wiltshire, UK.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                            G.B. Calderoni
 
S-085893 (A pagamento).