Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1661. Titolare: McNeil S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: IMODIUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse orosolubili" 6 compresse - A.I.C. n. 023673080; "2 mg compresse orosolubili" 12 compresse - A.I.C. n. 023673092. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5.a Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da: Cardinal Health UK 416 Limited, con stabilimento sito in Frankland Road, Swindow, SN58RU Wiltshire, UK; a: Catalent Uk Swindow Zydis LTD, con stabilimento sito in Frankland Road, Swindow, SN58RU Wiltshire, UK. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: G.B. Calderoni S-085893 (A pagamento).