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MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. TITOLARE: Istituto De Angeli S.r.L., Sede Legale Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c. CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "7,5 - 7,5 mg compresse" 10 compresse - AIC n° 034280065 "7,5 - 7,5 mg compresse" 30 compresse - AIC n° 034280053 "15 - 15 mg compresse" 14 compresse - AIC n° 034280040 "15 - 15 mg compresse" 30 compresse - AIC n° 034280038 COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/89989 DEL 05.09.08. CODICE PRATICA: N1A/08/1677 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 9. Eliminazione di una officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG con stabilimento sito in Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss - Germania. COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/90550 DEL 08.09.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1211 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.c e conseguente 8.a. Aggiunta del sito produttivo di Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5Th Km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi - Grecia, (gia' autorizzato per le fasi di confezionamento secondario e primario e rilascio), per le fasi di produzione e di controllo dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Istituto De Angeli S.R.L. P.P.(G.Maffione) (M.Cencioni) T-08ADD2673 (A pagamento).