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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 08/09/2008. PRATICA N1A/08/1560 Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 - Sermoneta (LT) Specialita' Medicinale: ELIDIUR "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse- AIC 029002019 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.a Presentazione di un certificato di idoneita' nuovo della Farmacopea europea relativo al principio attivo del medicinale (idroclorotiazide) da parte del produttore attualmente autorizzato Cambrex Profarmaco Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr. Sandro Imbesi T-08ADD2678 (A pagamento).