Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 08/09/2008. PRATICA N1A/08/1560
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800 -
Sermoneta (LT)
   Specialita' Medicinale: ELIDIUR
      "20 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse- AIC 029002019
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un  certificato di idoneita' nuovo della Farmacopea
europea relativo al principio attivo del medicinale (idroclorotiazide)
da  parte  del  produttore  attualmente autorizzato Cambrex Profarmaco
Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD2678 (A pagamento).