Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l., Via Isonzo 71, 04100 Latina Specialita' medicinale: METHOTREXATE Confezioni e numero di AIC: 2,5mg compresse - 25 compresse AIC n. 019888015 2,5mg compresse - 100 compresse AIC n. 019888027 5mg polvere per soluzione iniettabile AIC n. 019888039 Codice Pratica: N1A/2013/297 Grouping di Variazioni di Tipo IAIN/IA: 2 variazioni Tipo IA A.7 - Soppressione di uno dei siti di fabbricazione del prodotto finito - Wyeth Lederle S.p.A. Specialita' medicinale: METHOTREXATE Confezioni e numero di AIC: AIC n. 019888116 7,5mg/ml soluzione iniettabile AIC n. 019888128 10mg/1,33ml soluzione iniettabile AIC n. 019888130 15mg/2ml soluzione iniettabile AIC n. 019888142 20mg/2,66mL soluzione iniettabile Codice Pratica: N1A/2013/261 Variazione di Tipo IAIN n. A.5.a - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' Fabbricante responsabile del rilascio dei lotti da Wyeth Spa a Wyeth Srl. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD6498