Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 Medicinale: DOXAZOSINA ALTER compresse divisibili (aic 037275): in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. N1A/2013/472. Variazione Tipo IA n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP da parte del produttore della p.a. gia' approvato Dr.Reddy's Laboratories Limited Plot No. 9/A, Phase III I.D.A. Jeedimetla, India-500055 Hyderabad, Andhra Pradesh: da CEP R0-2008-164 Rev01 a CEP R0-2008-164 Rev02. Medicinali:PARACETAMOLO ALTER (aic 037297); CLARITROMICINA ALTER (aic 037670); DONEPEZIL ALTER (aic. 039741) in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica: N1A/2013/374. Gruppo di 3 variazioni Tipo IA n. B.II.b.2.a) per sostituire il sito in cui vengono effettuati i controlli microbiologici da Laboratorios Alter, SA, Mateo Inurria, 30 -28036 Madrid, Spagna a Alter Farmacia, S.A. C/ Zeus, 16 - Meco 28880 Madrid,Spagna. Medicinale: CEFTRIAXONE ALTER nelle confezioni (aic n. 036021018, 036021020, 036021032). Codice pratica N1A/2013/464. Tipo IA n. B.III.1a)2 per l'aggiornamento del CEP da parte del produttore di lidocaina gia' approvato MOEHS CATALANA SL Poligono Industrial Rubi Sur,Cesar Martinell i Brunet, No 12A - 08191, Rubi, Barcellona:da R1- CEP 1996-020-Rev 05 a R1- CEP 1996-020-Rev 06. Medicinale:CEFTRIAXONE ALTER (aic 036021) in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica N1B/2013/441.Tipo IB unforseen n.B.III.1.a).3- sostituzione del fabbricante di p.a. ceftriaxone RIBBON SRL PHARMACEUTICALS AND CHEMICAL PRODUCTS con FRESENIUS KABI ANTI-INFECTIVES SRL (avente sede legale in Piazza Maestri del Lavoro 7, Italia - 20063 Cernusco sul Naviglio, Milano e sito di produzione in via San Leonardo, 23- 45010 - Villadose -Rovigo) avente il CEP R1-CEP-2004-119-rev02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD6512