Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: BIMIXIN Confezione e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 25.000 UI + 2.500 UI compresse - flacone 16 compresse - AIC n. 008477061 Codice Pratica n° N1A/2013/470 del 21/03/2013 Raggruppamento di variazioni Tipo IA comprendente per la neomicina solfato le variazioni: IA n. B.III.2.c per l'adeguamento delle specifiche alla corrente versione della Farmacopea europea; IAIN n. B.III.1.a. per la presentazione del CEP R0-CEP 1999-184-Rev 00 da parte del fabbricante gia' approvato e 5 tipo IA n. B.III.1.a.2 per la corrente versione autorizzata R1-CEP 1999-184-Rev 02 e per le precedenti R1-CEP 1999-184-Rev 01, R1-CEP 1999-184-Rev 00, R0-CEP 1999-184-Rev 02, R0-CEP 1999-184-Rev 01 da parte del fabbricante gia' approvato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD6528