Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare   dell'Autorizzazione   all'Immissione    in    Commercio:
Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BIMIXIN 
  Confezione e numero di Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 
  25.000 UI + 2.500 UI compresse - flacone  16  compresse  -  AIC  n.
008477061 
  Codice Pratica n° N1A/2013/470 del 21/03/2013 
  Raggruppamento di variazioni Tipo IA comprendente per la  neomicina
solfato le  variazioni:  IA  n.  B.III.2.c  per  l'adeguamento  delle
specifiche alla corrente versione della Farmacopea europea;  IAIN  n.
B.III.1.a. per la presentazione del CEP  R0-CEP  1999-184-Rev  00  da
parte del fabbricante gia' approvato e 5 tipo IA n.  B.III.1.a.2  per
la corrente versione autorizzata R1-CEP  1999-184-Rev  02  e  per  le
precedenti R1-CEP 1999-184-Rev 01,  R1-CEP  1999-184-Rev  00,  R0-CEP
1999-184-Rev 02, R0-CEP 1999-184-Rev 01 da parte del fabbricante gia'
approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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