Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km. 29, n.5 Pomezia (RM). Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' Medicinale: PERIDON Confezioni e Numeri di AIC: tutte le presentazioni registrate AIC n. 024309 Codice pratica: N1A/2018/1950 Grouping of variations costituito da:var B.III.1 a) 3 tipo IAIN: Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo domperidone (R1-CEP 2007-203-Rev 02) da parte del nuovo fabbricante VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED - India, var.B.I.d.1.a.4 tipo IB: introduzione re-test period di 60 mesi per il principio attivo domperidone fornito da VASUDHA PHARMA CHEM LIMITED - India I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX19ADD1358