Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Codice Pratica: C1A/2018/2543 N. di Procedura Europea: DE/H/xxxx/IA/941/G Specialita' medicinale: ZETIA 10 mg compresse Confezione e numero AIC: Tutte Titolare AIC: Neopharmed Gentili S.p.A. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazione di tipo IA - tipologia A.7) Eliminazione del sito Merck Sharp & Dohme (MSD) West Point, PA USA, responsabile della produzione della specialita' medicinale in oggetto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Alessandro Del Bono TX19ADD1391