Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare A.I.C.: Adamed S.r.l. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Medicinale: ROZAMLAD - tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 045836. Cod. Pratica: C1B/2019/2516 - Procedura n. PL/H/0462/001-004/IB/010. Tipo modifica: Variazione singola. IB - A.2.b) cambio del nome del medicinale in Germania, da Zahron Combi a Rosuvastatin/Amlodipin-ratiopharm xx mg/xx mg Hartkapseln. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Nicola Secchi TX19ADD12846