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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale KLACID Confezione AIC n. 027370042 Codice pratica: N1A/2019/1349, Var tipo IA Cat. A.7 - Eliminazione del sito produttore di API Abbott Healthcare Ltd., Puerto Rico ed eliminazione del sito API per la fase dei test analitici AbbVie Inc, Chicago. Medicinale DUMIROX Confezioni tutte, AIC n. 026104 Codice pratica: N1B/2019/1191 e Medicinale MAVERAL Confezioni tutte, AIC n. 026102 Codice pratica: N1B/2019/1192, Grouping 2 Var IB: Var tipo IB Cat. B.I.a.1.a - Aggiunta sito produttivo API (Lonza Guangzhou Nansha Ltd., Cina); Var IB Cat B.I.b.2.e - Modifica in una procedura di prova (compresa una sostituzione o un'aggiunta) del principio attivo o di una materia prima o sostanza intermedia; 2 Var IA Cat B.I.b.1.c + B.I.b.1 z - Modifiche dei parametri di specifica. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Valeria Pascarelli TX19ADD12903