Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 Specialita' medicinale: PROMETRIUM Confezioni: Tutte AIC n. 029538 Codice pratica N1B/2019/1209, Grouping IB: 3 Var IA Cat. B.III.1.a)2- Aggiornamento CEP da R0-CEP 2008-284-Rev 01 a R1-CEP 2008-284-Rev 00 (Jiangsu Jaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd); Var IA Cat B.III.1.a.4 - Eliminazione del CEP-1998-108 (Lab. Besins International); Var IB Cat B.III.1.z - Rettifica amministrativa del CEP 2017-081 e CEP 2013-328. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole variazioni di tipo IB: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore Valeria Pascarelli TX19ADD11960