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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Denominazione del medicinale: DUROGESIC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 25-50-75-100 mcg cerotti transdermici a matrice - A.I.C. n. 029212. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE: 7. Aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. c) Tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti e conseguente b.1.) Sito di confezionamento primario. Forme farmaceutiche solide, ad esempio compresse e capsule Produzione, confezionamento primario e controlli del prodotto finito, anche presso Janssen Pharmaceutica NV - Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse (Belgio). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli C-096925 (A pagamento).