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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/821. Titolare: Vifor France SA, 7-13 Boulevard Paul-Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine, Francia. Specialita' medicinale: OTALGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" flacone da 6 g - A.I.C. n. 004398018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica tipo IA - n. 5 Modifica dell'indirizzo di un produttore del prodotto medicinale finito (sito responsabile del rilascio lotti): da: 123, rue Jules Guesde, 92300 Levallois-Perret, Francia; a: 7-13 Boulevard Paul-Emile Victor 92200 Neuilly-sur-Seine, Francia. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-096935 (A pagamento).