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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento n. 1084/2003/CE). Titolare A.I.C.: Arkadia Pharma S.r.l., via Stephenson n. 92, 20157 Milano. Medicinale: SOFTIGYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 3 capsule - A.I.C. n. 034192017; "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 6 capsule - A.I.C. n. 034192029. Domanda di variazione tipo IB n. 42.a.1 modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da "24 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato" a "Capsule molli vaginali: 36 mesi a confezionamento integro, correttamente conservato". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-092404 (A pagamento).