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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE SPECIALITA' MEDICINALE: CONTRATHION CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 1 flaconcino e 1 fiala solvente - AIC n° 021091018 200 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile - 10 flaconcini e 10 fiale solventi - AIC n° 021091020 Pratica n° N1B/09/307 Tipo IB n. 38c Da: titolo del principio attivo determinato con metodica UV A: titolo del principio attivo determinato con metodica HPLC Pratica N1B/09/272 Tipo IB n. 38c Da: identificazione del principio attivo e determinazione delle sostanze correlate con metodica TLC A: identificazione del principio attivo e determinazione delle sostanze correlate con metodica HPLC Pratica N1B/09/273 Tipo IB n. 38c e IB n, 37b - Aggiunta di una metodica e della relativa specifica: contaminazione particellare (fiala solvente) Pratica N1B/09/274 Tipo IB n. 38c e IB n, 37b - Aggiunta di una metodica analitica e della relativa specifica: contaminazione particellare (flaconcino polvere) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2467 (A pagamento).