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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 2000 U.I. aXa soluz. iniett. - 6 siringhe prer. 0,2 ml - AIC n° 026966034 4000 U.I. aXa soluz. iniett. - 6 siringhe prer. 0,4 ml - AIC n° 026966046 Pratica n° N1B/09/253 del 26/02/2009 Tipo IB n. 38c - Aggiunta di un metodo alternativo per il test dei solfati liberi (metodo semplificato) SPECIALITA' MEDICINALE: CLEXANE T CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 6000 U.I. aXa soluz. iniett. - 2 siringhe prer. 0,6 ml - AIC n° 029111046 8000 U.I. aXa soluz. iniett. - 2 siringhe prer. 0,8 ml - AIC n° 029111059 10000 U.I. aXa soluz. iniett. - 2 siringhe prer. 1 ml - AIC n° 029111061 Pratica n° N1B/09/252 del 26/02/2009 Tipo IB n. 38c - Aggiunta di un metodo alternativo per il test dei solfati liberi (metodo semplificato) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2471 (A pagamento).