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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE SPECIALITA' MEDICINALE:TRANQUIRIT CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 0,5% gocce orali soluzione - flacone 20 ml - AIC n° 020445021 Pratica n° N1A/09/830 Tipo IA n. 5 - Modifica del nome dell'officina di produzione del prodotto finito Da: Aventis Pharma S.p.A. - Viale Europa 11 - 21040 Origgio (VA) A: Sanofi Aventis S.p.A. - Viale Europa 11 - 21040 Origgio (VA) Pratica n° N1A/09/826 Tipo IA n. 9 - Eliminazione dell'officina Aventis Pharma (Waterford) Ltd Units 19-21 IDA Industrial Park - Waterford (Irlanda) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T-09ADD2473 (A pagamento).