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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: DICETEL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "50 mg compresse rivestite con film" 30 compresse - AIC n. 024314039 "50 mg compresse rivestite con film" 50 compresse - AIC n. 024314041 (*) (*) sospesa TITOLARE: SOLVAY PHARMA S.A.S Rue Rouget de Lisle 42 - 92151 Suresnes (Francia) Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) Eliminazione di un sito di produzione responsabile della produzione del principio attivo pinaverio bromuro (Solvay Pharmaceuticals S.A.S., Chatillon-sur-Chalaronne, Site Foch) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. (*) si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T-09ADD2507 (A pagamento).