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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n. 129, Roma. Specialita' medicinale: BLOPRESS. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni dei dosaggi da 2, 4, 8, 16 e 32 mg e relativi numeri di A.I.C. Procedura n. UK/H/198/01-05/IA/047 - Var Tipo IB n. 9 "Eliminazione officina di produzione (Grunenthal)". Procedura n. UK/H/198/01-05/IA/049 - Var Tipo IB n. 1 "Modifica indirizzo titolare A.I.C. nel RMS". Specialita' medicinale: BLOPRESID. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni dei dosaggi da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg e relativi numeri di A.I.C. Procedura n. SE/H/163/01-02/IA/028 - Var Tipo IB n. 9 "Eliminazione officina i produzione (Grunenthal)". Procedura n. SE/H/163/01-02/IA/029 - Var Tipo IB n. 1 "Modifica indirizzo titolare A.I.C. nel RMS". Specialita' medicinale: ENANTONE 3,75 mg/2 ml polvere e solv. per sosp. iniettabile. Confezione e numero di A.I.C.: flacone polvere + siringa pre-riempita solvente - A.I.C. n. 027066024. Codice pratica: N1A/09/958 - Var Tipo IA n. 37a "Restringimento limiti di una specifica" (contenuto di principio attivo al rilascio da 90-110% a 95-105%). Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata etichetta. Roma, 18 maggio 2009 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Un procuratore speciale: dott.ssa Tiziana Freddi TS-09ADD2389 (A pagamento).