Modifica secondaria di un'autorizzazione 
all'immissione in commercio di una  specialita'  medicinale  per  uso
                               umano. 
     Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - Milano. 
  Specialita' medicinali: 
    ADVANTAN CREMA 0,1% - A.I.C. nn. 028159010, 028159073; 
    ADVANTAN CREMA IDROFOBA 0,1% - A.I.C. n. 028159022; 
    ADVANTAN UNGUENTO 0,1% - A.I.C. n. 028159034; 
    NERISONA CREMA 0,1% - A.I.C. n. 023722085; 
    NERISONA CREMA IDROFOBA 0,1% - A.I.C. n. 023722022; 
    NERISONA CREMA IDROFOBA 0,3% - A.I.C. n. 023722135; 
    NERISONA UNGUENTO 0,1% - A.I.C. n. 023722059; 
    NERISONA UNGUENTO 0,3% - A.I.C. n. 023722147; 
    SKINOREN - A.I.C. n. 025915; 
    TRAVOCORT - A.I.C. n. 025371; 
    TRAVOGEN - A.I.C. n. 025349; 
    TRAVOSEPT - A.I.C. n. 024378; 
    ULTRALAN - A.I.C. n. 020910; 
    ULTRAPROCT - A.I.C. n. 021122. 
  Codice pratica: N1A/2019/1041. 
  Variazioni tipo A.5.a.:  modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto finito (compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo
della  qualita').  Attivita'  per  le   quali   il   fabbricante   e'
responsabile, compreso il rilascio dei  lotti.  Da  Bayer  healthcare
manufacturing S.r.l. a Leo pharma manufacturing Italy S.r.l.. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TV19ADD9280