Variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  secondo   procedura   di
                       importazione parallela 
 

  Prodotto: STILNOX 10 mg 30 compresse rivestite con film  -  A.I.C.:
038288041. Determ. IP n.489 del 02/07/2019 
  Variazione:  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. s.n.c. a S.C.F. S.r.l.; 
  Prodotto: ATARAX 25 mg 20 compresse divisibili - A.I.C.:041903028 -
Determ. CIP n. 503 del 02/07/2019 
  Variazioni:  modifica  della  ragione  sociale  di   un   sito   di
confezionamento secondario da S.C.F. S.n.c. a S.C.F. S.r.l.; modifica
dell'indirizzo del titolare AIC  nel  paese  di  provenienza  da  UCB
Pharma S.A., P° de la Castellana, 141 Plta. 15 - 28046 Madrid  a  UCB
Pharma S.A., Plaza de  Manuel  Gomez  Moreno,  s/n  Edificio  Bronce,
Planta 5, 28020 Madrid; modifica  del  nome  del  produttore  da  UCB
Pharma S.A., Chemin du Foriest 1420 Braine l'Alleud  (Belgio)  a  UCB
S.A. Pharma Sector, Chemin du Foriest 1420 Braine l'Alleud (Belgio). 
  Prodotto:  AUGMENTIN  bambini  400  mg/57  mg/5  ml   polvere   per
sospensione orale flacone da 140 ml con cucchiaino dosatore.  A.I.C.:
040488090 
  Variazioni :modifica dell'indirizzo del  produttore  da  SmithKline
Becham Pharmaceuticals, Wallis  House,  Great  West  Road  -  TW  9BD
Brentford  -   Middlesex   (Regno   Unito)   a   SmithKline   Beecham
Pharmaceuticals, Worthing BN14 8QH, Vereinigtes, Königreich; Aggiunta
di due produttori: Glaxo Wellcome Production, 53100, Mayenne, Francia
e GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 60 - 322 Poznan Polonia. 
  Prodotto: BUSCOPAN 10 mg 30 compresse rivestite A.I.C.: 038865059 
  Variazione: aggiunta di un produttore: Istituto de  Angelis  S.r.l.
Loc. Prulli, 103/C, 50066 Reggello (FI). 
  Prodotto: NORVASC 10 mg 14 compresse. A.I.C.: 043995012 
  Variazione:  aggiunta  di  un  produttore:   Pfizer   Manufacturing
Deutschland GmbH, Betriebsstatte  Freiburg,  Mooswaldalle  1,  79090,
Freiburg (Germania) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Cedric Sarzaud 

 
TX19ADD9269